Зачем у аптек сменили ОКВЭД?

В России хотят возродить производственные отделы в аптеках. 

5 июня на площадке Национальной службы новостей состоялся брифинг гендиректора Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктора ДМИТРИЕВА (на фото) «Из сферы торговли в здравоохранение. Как изменятся аптеки в июне?».

Поводом для обсуждения темы стали вступившие в силу поправки в Общероссийский классификатор видов экономической деятельности. Аптеки, имеющие лицензию на изготовление лекарственных препаратов, получат новый код ОКВЭД – 86.90.9. Сегодня в России реализацией лекарств занимаются 132 тыс. точек, в том числе ФАПы, больницы. Из них лицензию на изготовление лекарственных препаратов имеют только 1,3 тыс., а реально занимаются производством лишь 944 организации. Эту цифру на XXVII конференции «ФармМедОбращение 2025» озвучила руководитель Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина КРУПНОВА.

Виктор ДМИТРИЕВ приоткрыл суть происходящего и начал с истории вопроса:

— Аптечные сети, аптеки постоянно говорили: несмотря на то, что выполняют социальную функцию, относятся к системе торговли. Они несут достаточно большой пласт нагрузок, которые не характерны для других учреждений торговли, например, в аптеке обязательно должен присутствовать минимальный ассортимент. Если его не выдерживать, то штраф составит порядка 40 тыс. рублей. Для сельской аптеки – серьезная сумма. При этом аптека не всегда в состоянии обеспечить такой ассортимент. Связано это с тем, что порой поставщики по тем или иным причинам просто не довозят препарат. Поэтому вопрос – приблизить аптеки к медицине – решался давно. Депутаты, услышав чаяния аптечных сетей и отраслевых объединений, приняли решение об изменении ОКВЭД. Но после того, как с 1 июня он вступил в силу, начались определенные споры и дискуссии у юристов. Как говорят, дьявол кроется в мелочах.

Речь идет о разных трактовках терминов «отпуск лекарственных средств» (его осуществляют в том числе больничные аптеки, которые денег за лекарства не берут) и «изготовление лекарственных средств». Последний путают с термином «производство».

— С одной стороны, это синонимы, но с другой – они несут разную юридическую нагрузку. Когда говорим о производстве, то речь идет о лицензированных министерством промышленности и торговли площадках, которые должны соответствовать стандартам GMP. А изготовление может происходить, например, в производственном отделе аптеки, – пояснил Виктор ДМИТРИЕВ и добавил: – Это то, к чему аптеки и призывали – поменять производственным аптекам код и облегчить налоговое бремя.

Глава Ассоциации Российских фармацевтических производителей отметил:

— Пока однозначного толкования – попадают под решение все аптеки или только производственные – нет. Вопрос находится в дискуссии. Розничная аптечная сеть продолжает заниматься торговлей, но высказывалось предположение, что такие аптеки будут иметь два ОКВЭДа – 47 (торговля розничная лекарственными средствами) и 86 (деятельность в области медицины). С одной стороны работают юристы, с другой – регуляторы. В ближайшее время получим ответы на вопросы. Но в любом случае это шаг вперед. Я не жду, что переход аптек из сферы торговли серьезно отразится на ценах. Цель была – облегчить жизнь аптекам и стимулировать их заниматься производственными отделами. Люди моего поколения понимают, что мы потеряли препараты, которые делались по прописям. В советское время практически все препараты для детей при простых нозологиях, простудных заболеваниях производились в производственных отделах аптек. Это были микстуры, мази и т.д. Но со временем они стали экономически невыгодны. Это беда не только России, но и мировая проблема. И мы фактически столкнулись с большим дефицитом препаратов для детей, – подчеркнул Виктор ДМИТРИЕВ.

Он пояснил, что по правилам для промышленного выпуска лекарственных препаратов для каждой возрастной категории детей требуется проводить отдельные клинические исследования. На это нужны серьезные средства, вкладывать которые бизнес не хочет.

— В итоге мы видим, что возникают проблемы у педиатров. Они пытаются взрослые таблетки делить на две или четыре части, соотносить с массой тела ребенка. Это, по большому счету, применение препаратов off-label, т.е. вне инструкций, – обрисовал проблему спикер.

Сегодня обсуждается идея изготовления в производственных аптеках препаратов для персонифицированной медицины, т. е. для лечения орфанных (редких) заболеваний.

— Но это будут уже не муниципальные аптеки, а связанные с центрами разработок лекарств, с небольшими производствами, фактически экспериментальными, – подчеркнул Виктор ДМИТРИЕВ.

Спикер также рассказал, что с 1 сентября вступит в силу еще одна новелла – о надлежащей аптечной практике:

— Из документа ушло понятие «фармацевтическое консультирование». Не могу комментировать, хорошо это или плохо. В европейских странах есть компьютерная база данных для специалистов, которая позволяет быстро подсказать ответы на вопросы, а также какие вопросы задать пациенту, который пришел за безрецептурным препаратом и спрашивает совета.

Виктор ДМИТРИЕВ отметил, что в целом данные изменения нацелены на усиление системы контроля за обращением лекарственных препаратов.

По словам спикера, дефицита лекарственных препаратов в России не наблюдается.

— Да, бывают случаи, когда по какому-то препарату происходит провал. Причины разные. Первая: где-то может быть ажиотажный спрос, – привел одну из причин дефицита Виктор ДМИТРИЕВ. – Вторая: аптеки – это все-таки бизнес. Нередко бывает, что она просто не расплатилась с дистрибьютором.

Он посоветовал не закупать лекарства впрок и таким образом не создавать ажиотажный спрос, и если в одной аптеке препарат не обнаружен, отправиться в соседнюю. Интересно, что на момент пресс-конференции по всей стране уже не один месяц наблюдался дефицит таблеток от аритмии – амиодарона. Препарат включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2025 год, однако, например, 9 июня ни одна аптечная сеть в Омске его не продавала, не бронировала под заказ, ссылаясь на то, что препарата нет даже на складах и когда он появится в продаже, неизвестно.

Есть и положительные примеры решения вопросов с фармпрепаратами. Один из них привел Виктор ДМИТРИЕВ. В начале декабря 2024 года истек срок патентной защиты немецкого фармпроизводителя Bayer, выпускавшего еще один сердечный препарат – ксарелто. Отечественные (и не только) фармацевтические корпорации готовились к этой вехе, и уже через месяц на рынок вышел десяток препаратов с тем же действующим веществом, но ниже по стоимости на 40%.

  — Импортозамещение у нас идет достаточно активно. Технологически мы к нему готовы, – подчеркнул спикер.

Однако счел нужным добавить, что оборудования для производства лекарств в России все еще недостаточно, поэтому его приходится закупать за рубежом. Раньше отечественные фармкомпании приобретали его на Западе, а сейчас в странах Юго-Восточной Азии.

Виктор ДМИТРИЕВ также рассказал, что в последнее время продажа лекарственных препаратов на маркетплейсах выросла на 14–20%. Однако рецептурные лекарства по-прежнему онлайн продавать нельзя. Исключение составляют три субъекта РФ, где проходит эксперимент: Москва, Московская и Белгородская области. Еще один отрицательный нюанс в продажу лекарств через маркетплейсы вносят курьеры, доставляющие препараты.

— Мы видим обращения граждан, связанные с претензиями не к аптекам, а к курьерам. Отпускать лекарства даже в онлайн-торговле может только лицензированная аптека, которая имеет разрешение на дистанционную торговлю. Она заключает договор с курьерской службой, выдает препарат курьеру, – разложил цепочку спикер.

А дальше все зависит от личности курьера и его понимания ситуации – не положит ли он препарат, нуждающийся в хранении при низкой температуре, рядом с горячими котлетами.

Виктор ДМИТРИЕВ напомнил, что уже давно рассматривается идея привлечения «Почты России» к доставке лекарственных препаратов, т.е. использования почтальонов в качестве курьеров. Но пока окончательная точка в вопросе не поставлена.

Ранее репортаж был доступен только в печатной версии газеты «Коммерческие вести» от 18 июня 2025 года.

Стоп-кадр © телетрансляция nsn.fm