ВИЧ будет повержен! Учёные опубликовали третью фазу клинических исследований и утверждают, что эффективность препарата превзошла свои аналоги с показателем в 99%. Называется это чудо — "Ленакапавир". Препарат представлен в виде инъекций, которые нужно делать дважды в год. Дойдёт ли препарат до России? Действительно ли ВИЧ — ВСЁ? Или рано радуемся? Разобрались с к.м.н., директором НИЦ по профилактике и лечению вирусных инфекций, руководителем герпес-центра МНОЦ МГУ, врачом – иммунологом-аллергологом и инфекционистом Георгием Викуловым. Кто сделал? Разработала лекарство компания Gilead Sciences. Не так давно она создала таблетки Truvada и Descovy для профилактики ВИЧ. Их эффективность показала, что 99% не заболели после препарата. Но именно две инъекции "Ленакапавира" показали в третьей фазе исследований 100% защиты. Испытуемыми были 5300 женщин от 16 до 25 лет, и никто из них не заразился ВИЧ. Чё стоит? На данный момент стоимость инъекции — $21 125, это свыше 1,8 млн рублей. А их нужно две. Вот и считайте. Суть исследований Главная цель — возможность появления препарата для первичной профилактики, то есть до заражения вирусом иммунодефицита человека. Но проводить такие следования — крайне сложная задача. Во-первых, это этический и юридический вопрос. Кто согласится проверять на себе возможность заражения ВИЧ, принимая во внимание медицинские последствия и возможный ущерб для здоровья? Во-вторых, способ и сроки оценки профилактического влияния препарата — тоже проблема. Но можно для этого использовать пары, в которых есть один ВИЧ-инфицированный, а второй нет. Что дальше? Чтобы внедрять этот препарат, Штаты должны провести более масштабные клинические исследования, с большей выборкой людей. К тому же для внедрения необходимо доказать не только эффективность, но и безопасность инъекций. Вдобавок разработчики должны доказать, что данный препарат наверняка работает в различных популяциях, субкультурах, этносах. Доедет ли препарат до РФ? Об этом пока даже речи нет. Всё, что мы имеем, — только клинические исследования препарата той же компанией, которая его изобрела. Тем самым о выходе лекарства в свет говорить очень рано. Тем не менее факт полученных результатов впечатляет. К тому же в мире мало стран, которые занимаются подобными разработками. В России имеется кандидатная вакцина от ВИЧ-инфекции. Но большинство мировых экспертов до настоящего времени считают, что эффективными будут противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции. Промежуточный итог Для начала в США нужно разрешение на дальнейшие исследования с большим числом людей. Далее компания Gilead Sciences должна получить разрешение на клинические исследования в странах с наибольшим числом заражённых — Африка и Восточная Европа. В целом это крутой, но маленький шажок вперёд. До использования в медицине в широком доступе пока рано говорить, нужно время. ❤ С любовью, Mash Room