Медицинское право. Обязательность Клинических рекомендаций. Выводы Верховного Суда.

В августе 2023 года Верховным Судом было рассмотрено дело по вопросу некачественного оказания медицинской помощи (медицинских услуг).

Данное Определение Верховного Суда РФ примечательно тем, что в нем было сделано несколько значимых выводов, которые на сегодняшний день ставят точку по определенным вопросам.

Согласно выводам Верховного Суда Российской Федерации, изложенным в Определении от 21 августа 2023 года №16-КГ23-23-К4 (УИД 34RS0011-01-202-000964-2), соблюдение Клинических рекомендаций (протоколов лечения) при оказании медицинской помощи (медицинских услуг) носит обязательный характер.

Обоснование данного вывода – цитаты из Определения ВС РФ:

 «Между тем судебные инстанции оставили без внимания, что эти клинические рекомендации в силу части 2 статьи 64 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» являются одной из основ формирования критериев оценки качества медицинской помощи, в связи с чем утверждение о необязательности указанных клинических рекомендаций противоречит закону».

Таким образом, несоблюдение Клинических рекомендаций является фактом оказания медицинской помощи (медицинских услуг) ненадлежащего качества.

Кроме этого, Верховным Судом РФ в данном Определении были сделаны и другие значимые выводы:

- Медицинская помощь, организуется и оказывается: на основе клинических рекомендаций и с учётом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным  федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»);

- Клинические рекомендации - документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учётом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинской помощи (пункт 23 статьи 2 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»);

- Критерии оценки качества медицинской помощи согласно части 2 статьи 64 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» формируются по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, разрабатываемых и утверждаемых в соответствии с частью 2 статьи 76 этого федерального закона, и утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

- Исходя из приведённых нормативных положений, регулирующих отношения в сфере охраны здоровья граждан, право граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь гарантируется системой закрепляемых в законе мер, включающих, в том числе, как определение принципов охраны здоровья, качества медицинской помощи, порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов);

- Оценка качества медицинской помощи осуществляется на основании критериев, формируемым по группам заболеваний или состояний на основе соответствующих порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи.

При регулировании отношений в сфере охраны здоровья граждан и предоставления медицинской помощи, важным аспектом этой области является обязательность соблюдения клинических рекомендаций. Согласно выводам ВС РФ, клинические рекомендации являются одной из основ формирования критериев оценки качества медицинской помощи, а их несоблюдение при оказании медицинской помощи противоречит закону и рассматривается, как факт оказания медицинской помощи ненадлежащего качества.