Петр Белый предложил защитить российский рынок лекарств от монополии Биг Фармы
Как изменился в последние годы институт защиты прав интеллектуальной собственности? Что мешает нашим производителям лекарств ускорить переход на инновационный путь развития? Эти и другие актуальные проблемы отечественной фармацевтики обсуждались на сессии "Патентные вопросы в фармацевтической индустрии: вызовы и возможности". Дискуссию вели представители профильных министерств и фармбизнеса, а также ведущие эксперты отрасли.
Участники сессии отмечали: долгое время считалось, что фармотрасль не затронут никакие санкции. Поэтому сокращение поставок зарубежных лекарств поставило под удар систему здравоохранения. В этих условиях власти были вынуждены пойти на крайние меры: в Гражданском кодексе России есть статья, которая позволяет государству выдавать так называемые принудительные патенты без разрешения правообладателя - если тот перестал производить или поставлять необходимые лекарства.
О том, как это изменило ситуацию на рынке, Петр Белый рассказал на примере популярного препарата для лечения диабета и ожирения. По словам эксперта, выдача таких разрешений отечественным компаниям позволила не только быстро заместить импортное лекарство, но и существенно снизить его стоимость для потребителя. Если на иностранных рынках упаковка этого средства стоит около 1000 долларов, то цена российского аналога - менее 4000 рублей.
- Препарат стал доступнее в 20 раз, - констатировал Петр Белый. - Если раньше такую терапию получали порядка 200000 пациентов, то сейчас - несколько миллионов. Вот она - конкретная польза для общества.
Представитель фарминдустрии обратил внимание на проблему патентных споров, которая сегодня стоит очень остро. За последние три года иностранные компании в 20 раз сократили количество клинических исследований в России. А без этого невозможна регистрация новых препаратов. В таких условиях на отечественную индустрию ложится особая ответственность.
- Патент - это монополизация рынка для того, что разработчик мог вернуть деньги за исследование, а прибыль снова вкладывал в инновации. Мы видим, что за последние полтора года порядка 30 патентов компаний Биг Фармы были аннулированы. Когда российская компания нарушает патент, за это предусмотрена ответственность. А кто несет ответственность, если монополия была предоставлена на основе патента, который оказался невалидным? - задал вопрос эксперт. - Разницу в ценах мы только что обсуждали. И РФ годами платила эти деньги, которые уходили за границу.
Петр Белый подчеркнул: патенты - это поле состязательности, где следует создать равные условия.
- Мы должны сделать ответственность за нарушение или незаконную монополизацию рынка адекватной для обеих сторон процесса, - констатировал глава ГК "Промомед". - Мы должны признать, что для общества очень важно, чтобы были такие компании, которые берут на себя риск и проверяют патенты на прочность. Это очень важная социальная функция.
Участники сессии согласились с тем, что затронутый вопрос очень важен. Для выработки новых правил необходим диалог регулятора и индустрии. По мнению Петра Белого, представители отрасли с удовольствием подключатся к этой работе.
О будущем отечественной фармацевтики шел разговор на сессии "Технологии, опережающие время. Инновационный путь развития фармотрасли в России". Директор по новым продуктам "Промомед" Кира Заславская рассказала о развитии экосистемы инноваций, принятой в компании.
- Наша концепция: "От идеи - к молекуле, от молекулы - к препарату в руках пациента". В рамках работы над улучшением доступности терапии мы внедрили принципиально новый механизм - систему подписки на препараты курсового приема. С одной стороны - это экономия около 40% от стоимости препаратов, с другой - важный инструмент повышения приверженности к лечению. Экосистемный подход к развитию инноваций можно экстраполировать на государственный уровень: развивать платформы для инвентаризации разработок в стране, укреплять интеграцию науки и фармпромышленности, развивать культуру охраны интеллектуальной собственности, разработать механизмы льготного финансирования клинических исследований, повышать доступ к инновационной терапии внутри страны и в рамках внешнеэкономической деятельности, - резюмировала эксперт.
Выступая на сессии "Государство и фармацевтический бизнес: синергия решений", где поднимались вопросы импортозамещения и повышения доли инновационных отечественных препаратов на российском рынке, Кира Заславская предложила создать рабочую группу с участием представителей регуляторов, научных экспертов и индустрии для анализа медицинских трендов и выявления приоритетов для высокотехнологичных разработок на десятилетия вперед. Развитие не портфеля каждой конкретной компании, а формирование инновационного продуктового портфеля государства - с гарантией того, что препараты не лягут на полку, а попадут в необходимые ограничительные списки (ЖНВЛП, клинические рекомендации и т.д.) и с надежной патентной охраной - обеспечит развитие инновационного потенциала страны.
Это особенно актуально сегодня, когда фарминдустрия стоит на пороге цифровой трансформации. Новой страницей в развитии отрасли стало заключенное на полях ПМЭФ соглашение об использовании искусственного интеллекта для разработки и производства лекарств. Соответствующий документ подписали ГК "Промомед", Сбер и Институт AIRI. Планируется, что объединение усилий фармпроизводителей и крупнейших компаний из области цифровых технологий обеспечит настоящий исследовательский и технологический прорыв. Внедрение ИИ-решений на всех этапах жизненного цикла фармацевтической продукции позволит ускорить создание препаратов и их вывод на рынок. А цифровизация фармпроизводства и развитие персонализированной медицины с помощью ИИ-аналитики поможет оптимизировать поиск целевого решения для новых препаратов и подобрать индивидуальный подход к лечению пациентов.
Широкие перспективы международного сотрудничества и выхода на рынки Ближнего Востока открывает меморандум, подписанный на форуме ГК "Промомед" и МГУ им. Огарева с партнерами из Бахрейна - группой компаний "Рияда". В документе идет речь о создании R&D Hub для исследований и разработки высокотехнологичных лекарств, подготовке кадров для фармотрасли региона, а также запуске локального производства инновационных препаратов на основе российских технологий и разработке онлайн-платформы для трансграничных заказов препаратов и верификации их подлинности.