В России четыре фармацевтические компании через суд пытаются добиться выдачи принудительных лицензий на производство лекарств с семаглутидом. На данный момент решения по искам не вынесены, пишет «ФВ».

Российские компании «Изварино Фарма», «Промомед Рус», а также российские юрлица словенской KRKA и индийской Jodas Expoim подали иски к датской Novo Nordisk, производителю Оземпика. Они просят предоставить принудительную лицензию и обязать зарегистрировать предоставление им права использования изобретений. Рассмотрение исков в различных судебных инстанциях пройдет в июне и июле.

Напомним, что Novo Nordisk в 2023 году предупредила о прекращении поставок в Россию препаратов с МНН семаглутид. После этого первыми принудительные лицензии по решению правительства получили российские компании «Промомед», которая выпускает препарат Квисента, и «Герофарм» — для производства Семавика. Следом за ними компания «ПСК Фарма» начала выпуск своего средства Инсудайв.

В соответствии с законодательством РФ, компаниям могут выдать принудительные лицензии на основании ст. 1360 и ст. 1362 ГК РФ. Основаниями для этого может быть необходимость использования изобретения в интересах национальной безопасности, а также если оно не используется или применяется недостаточно. В первом случае лицензию выдает правительство, во втором — суд.

Еще по теме

Получение лицензии по разным основаниям имеет свои отличия. Лицензия по ст. 1360 действует год. Получившие ее должны заплатить оригинатору 0,5% от фактической выручки. Если же лицензию выдает суд (ст. 1362), то он же определяет срок ее действия.

В конце мая 2025 года правительство продлило принудительную лицензию компании «Герофарм», по которой производитель может выпускать свой дженерик до конца 2025 года.

Кроме того, еще одна компания «Фармасинтез-Норд» в декабре 2024 года зарегистрировала дженерик Семуглин.

Темы и теги

Россия Здоровье и Медицина

принудительный лицензия производство семаглутид Novo Nordisk ФВ Изварино Фарма Промомед Рус KRKA Jodas Expoim