Новая процедура регистрации лекарств появится в Евразийском экономическом союзе

Совет Евразийской экономической комиссии принял проект изменений в Правила регистрации лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе в части введения процедуры признания по инициативе уполномоченного органа государства-члена результатов регистрации лекарств для медицинского применения, зарегистрированных в других государствах-членах. Об этом сообщает sb.by со ссылкой на официальный сайт ЕЭК.

Фото из архива «СБ»

Новая процедура может применяться по решению уполномоченного органа при отсутствии регистрации аналогов лекарства на рынке государства.

Регистрация будет осуществляться без оплаты пошлины (или иного установленного платежа за регистрацию) на основании данных экспертизы, проведенной в референтном государстве.

«Процедура направлена на решение проблемы обеспечения достаточного ассортимента лекарственных препаратов в государствах-членах с ожидаемым низким объемом продаж, которые не имеют коммерческой привлекательности для фармацевтического производителя, и в этой связи данные препараты не заявляются на регистрацию в этом государстве-члене. Такие препараты необходимы для системы здравоохранения, поскольку используются (как правило, либо в небольших объемах, либо нечасто) для оказания медицинской помощи», — говорится в сообщении, распространенном пресс-службой Евразийской экономической комиссии.

В прошедшем сегодня, 29 ноября, в Москве заседании Совета ЕЭК принял участие заместитель Премьер-министра Беларуси Игорь Петришенко.