Доплатить за качество: российские БАД могут подорожать
Врачи вправе прописывать БАД своим пациентам уже с 1 сентября 2025 года. Минздрав предложил критерии качества и эффективности биодобавок. Так, показателем эффективности сочтут включение активного вещества добавки в клинические рекомендации. Соответствующий проект постановления кабмина опубликован на портале проектов нормативных актов. «Парламентская газета» выяснила, как БАД планируют сделать безопасными и отразятся ли нововведения на их цене.
Объективная оценка
В июне 2025 года был принят закон, регулирующий применение и оборот биологически активных добавок к пище. Документ вступит в силу 1 сентября 2025 года. Медработники получают право назначать зарегистрированные БАД, включенные в перечень, если они могут помочь пациенту.
Минздрав подготовил соответствующий подзаконный акт. Проект постановления кабмина утверждает критерии качества и эффективности биологически активных добавок. Предполагается, что документ вступит в силу с 1 марта 2026 года.
Так, качественными признают биодобавки, у которых все компоненты соответствуют требованиям безопасности ЕАЭС. Каждая партия готовой продукции должна проходить лабораторную проверку на качество и безопасность. В целом продукт должен соответствовать ГОСТу и проходить ежегодную проверку в Росздравнадзоре и Роспотребназдоре. Всего в документе пять критериев качества БАД, еще три — эффективности.
Перечень фокусируется на безопасности продукции через контроль каждой партии и внедрение системы менеджмента качества, что крайне важно, сказала «Парламентской газете» председатель Коалиции здоровья БРИКС врач-терапевт Елена Шураева. Однако критерии эффективности, по ее словам, вызывают вопросы: «Требование о наличии литературного обзора или включении компонентов в клинические рекомендации — это полумера».
По ее мнению, критериям эффективности не хватает четкого требования о проведении независимых клинических исследований самого БАД, а не отдельных компонентов.
«Собственные исследования производителя — явно недостаточный инструмент для объективной оценки. Безопасность и эффективность — разные характеристики. БАД может быть безопасным, но бесполезным. Соответствие критериям снизит риски для здоровья, но автоматически не сделает добавку терапевтически ценной», — уточнила Елена Шураева.
Вырастут и качество, и цены
БАД — не лекарство и не предназначен для лечения, напомнила главный научный сотрудник НИИ имени Н. А. Семашко доктор фармацевтических наук Мария Денисова. Изначальная цель — профилактика и доставка в организм человека дополнительных элементов, поэтому требования к безопасности биодобавок и лекарств отличаются.
«Насколько безопасен тот или иной БАД, будет зависеть в большей степени от добросовестности производителя, а не от того, соответствует ли сам БАД предложенным критериям», — уверена Денисова.
Несмотря на замечания, внедрение критериев поможет повысить общее качество БАД на рынке.
«Также внедрение перечня должно привести к уходу недобросовестных производителей, созданию более прозрачных условий для врачебных рекомендаций, стимулированию научных исследований в этой области», — отметила Елена Шураева.
Проект постановления предполагает, что у производителя должны быть собственные исследования, доказывающие положительное влияние БАД на здоровье. Поэтому для производителей выпуск биодобавок может усложниться, отметили эксперты.
«Это также может привести к удорожанию продукции из-за необходимости дополнительных испытаний. Важно понимать, что перестройка рынка не будет мгновенной — постановление вступает в силу только с марта 2026 года», — сказала Шураева.
Не снижать бдительность
Пациентам не стоит снижать бдительность, считают эксперты. Вместе с тем врачи получат более надежный инструментарий для комплексного подхода к здоровью пациентов.
«Появится больше качественных отечественных продуктов, усилится научная база для интеграции БАД в программы профилактики заболеваний», — перечислила Шураева.
Кроме критериев и перечней, необходима систематизации подходов к образованию в этой сфере, считает Мария Денисова:
«Например, нужно установить профессиональные требования к специалистам. Им важно разъяснить, при каких условиях и какие биодобавки можно прописывать по рецепту, в каких устно советовать, а в каких запрещать. Сейчас БАД может рекомендовать любой блогер-нутрициолог, у которого вместо медицинского образования за плечами только двухнедельные курсы».
