Дело ФАС возбудила в отношении российского представительства KRKA – ООО «КРКА-РУС» – в апреле 2024 года после многочисленных обращений граждан. Регулятор заподозрил юрлицо в установлении «монопольно высоких цен» на Ко-Дальневу: темпы увеличения прибыли компании значительно превысили рост расходов на производство, посчитали в службе. Тогда в ФАС также заявили, что организация была единственным продавцом препарата с 2022 по 2023 год.
В декабре 2024 года антимонопольная служба признала KRKA нарушившей антимонопольное законодательство и предписала компании установить экономически обоснованную цену на отдельные дозировки не имеющего аналогов лекарственного препарата. Действующее вещество Ко-Дальневы при этом не входит в перечень ЖНВЛП, а в ГРЛС указано, что регудостоверения на средства с МНН амлодипин+индапамид+периндоприл имеют также французская Servier и российская «Панбио Фарм».
В ответ на это решение «КРКА-РУС» в декабре 2024 года обратилась в АС Москвы, однако там 17 апреля 2025 года в удовлетворении иска полностью отказали.
По данным СПАРК-Интерфакс, ООО «КРКА-РУС» зарегистрировано в 1999 году в городе Истра Московской области. Компания полностью принадлежит словенской KRKA. По итогам 2024 года выручка российского подразделения фармпроизводителя составила 22,9 млрд рублей, а чистая прибыль – 2 млрд рублей.