Можно ли заменить оригинальный препарат на копию с тем же действующим веществом, но дешевле?

У лекарства есть действующее вещество и торговое название от фарм.компании. Например, ибупрофен (действующее вещество) продаётся под именем Нурофен, Нурофаст Форте и т.д.

И какой ибупрофен взять? Подороже, дешевле или остановиться на золотой середине? Помню, как раньше повсеместно в сети распространяли списки с заменителями оригинальных препаратов и посылом — а зачем переплачивать?

Давайте разбираться, так ли всё просто.

Что по понятиям

Оригинальное лекарственное средство фарм.компания создаёт с нуля.

Копия (или дженерик или воспроизведённый препарат) содержит действующее вещество с аналогичной химической формулой и производится другой фарм. компанией.

Дженерики проходят проверку на био- и терапевтическую эквивалентности — сравниваются с оригиналом в исследованиях. По результатам исследований препарату присваивается индекс RWB (индекс эквивалентности воспроизведенных лекарственных препаратов).

У оригинала RWB — 100. Чем выше индекс у дженерика, тем больше он похож на оригинал.

По всей логике, раз химическая формула совпадает, дженерик должен работать как оригинал — иметь аналогичное действие на организм и такие же побочные эффекты.

Так случается не всегда.

Возможные отличия копий и оригинала:

— Вспомогательные компоненты. Нужны для адекватного срока хранения, управляют высвобождением действующего вещества. Если вспомогательные вещества отличаются, а действующее вещество идентичное, препарат может работать по-другому и давать разные побочки. Это редкость.
— Нюансы производства.

Но если дженерик дешевле, это не значит, что он хуже оригинала. Компания не тратит деньги на исследования и разработку, в отличие от изобретателей, что позволяет снизить цену.

Дак что брать, подороже или дешевле

Точно и объективно сказать, сработает дженерик как оригинал или нет — сложно. Врач ориентируется на опыт и каталог дженериков. Например, популярна американская «Оранжевая книга» от FDA.

В России аналогичный каталог — «Белая книга», создан фарм.компанией «Морган Франк».

Итог

— Если разница между стоимостью оригинала и копии мала, лучше выбрать оригинал.
— Попросите врача на приёме написать название оригинала и хороших дженериков, чтобы вы знали, из чего выбирать.
— Если оригинальный препарат сложно купить, и вы хотите выбрать дженерик самостоятельно — ориентируйтесь на индекс RWB в «Белой книге». Чем он ближе к 100, тем лучше.
— Некоторые компании не открывают общественности данные исследований биоэквивалентности своих дженериков, поэтому их нет, например, в Белой книге. Скажу мягко — это подозрительно, и лучше препарат данной компании не брать (моё субъективное мнение).

Я своим пациентам пишу и действующее вещество, и торговые названия, которым я, как врач, доверяю. Ориентируюсь на опыт, Оранжевую и Белую книги. Потому что на практике часто вижу — на дешёвом дженерики побочные эффекты есть, а не оригинале нет.

Автор на Пикабу: Doctor.Echo
Комментарии: pikabu.ru/link/80JIoBUSOc