Немецкий противоэпилептический препарат исключен из российского Госреестра лекарств

Минздрав исключил из Госреестра лекарств регистрационное удостоверение на противоэпилептический препарат «Суксилеп». На отечественном фармрынке представлены еще три наименования лекарств аналогичного действия, сообщает «ФВ».

Регистрационное удостоверение на препарат отозвано производителем — немецкой компанией Mibe, поставки этого средства в Россию прекратились в 2020 году. 

В обращении остается три российских торговых наименования с МНН этосуксимид: Эпилексид (сироп) от «Пик-Фармы», Этосуксимид-натив компании «Натива», Суксимид «Московской фармацевтической фабрики».

Суксилеп (МНН этосуксимид) — не единственное лекарство, исключенное из реестра. Ранее под эту процедуру попали шесть препаратов: 

• Этиловый спирт (этанол),  концентрат для приготовления раствора, раствор для наружного применения;
• Неофлю 750, порошок для приготовления раствора;
• Кансидас (каспофунгин), лиофилизат;  
• Анфибра (эноксапарин натрия), раствор для инъекций;  
• Ампицилли (ампициллин), таблетки.

Среди производителей этих лекарств есть российские и зарубежные производители, в числе которых MSD, ПФК Обновление, Olainfarm.

Ранее из реестра изъят противогрибковый препарат «Кансидас» (есть аналоги) и противотромботическое средство «Анфибра» (есть аналоги). 

Напомним, что с 2021 года в России вводены стандарты регистрации новых лекарств по правилам ЕАЭС. Это связано с объединением лекарственных рынков  стран-участниц: России, Армении, Белоруссии, Казахстана и Киргизии, которое должно завершиться к 2025 году. К этому сроку все процедуры производства, регистрации и продажи лекарств и медизделий будут проводиться по единым правилам.