Вице-премьер рассказал, как будут заменять подорожавшие или пропавшие из аптек лекарства

Вице-премьер — глава Минпромторга Денис Мантуров, выступая на форуме «Биотехмед», рассказал о принудительном лицензировании в сфере оборота лекарственных средств и механизме «патент на полку».

Менханизм «патент на полку» применяется, когда отечественный препарат, разработанный по формуле, которая защищена зарубежным патентом, «кладется на полку до особого момента, пока нам поставляют препарат зарубежный, пока нас устраивает экономика», пояснил вице-премьер. В случае, если зарубежная компания перестает поставлять необходимое лекарство, наступают условия для принудительного лицензирования. Это правительственная мера, разрешающая местной компании производить запатентованный продукт (в нашем случае – это лекарственный препарат) или воспроизводить технологический процесс без согласия владельца оригинального патента. В России механизм принудительного лицензирования чаще всего используется, если производитель препарата продает его в других странах в разы дешевле, чем на территории РФ.

Денис Мантуров рассказал, что практика использования выдачи принудительной лицензии подготовленного заранее препарата в России опробована была в связи с запуском производства «Фармсинтезом» ремдесивира. «Мы  были вынуждены, как говорится, вскрыть существующее патентное ограничение на ремдасивир, когда нам просто перестали поставлять и давали понять, что разница была в десять раз между той ценой, за которую поставляется для одних стран, и которая поставлялась нам. Мы пытались договориться с производителем, производитель не пошел нам навстречу», — пояснил министр, отметив, возможно, такая практика не последняя.

Оценивая возможность использования механизма принудительного лицензирования министр промышленности и торговли РФ сказал: «То же самое может произойти с любым препаратом, который окажется «на полке» до момента, пока он находится под патентом. Если принято будет решение иностранным производителем не поставлять по какой-то причине, а мы уже получаем определенные сигналы от некоторых производителей по определенной номенклатуре, мы будем принимать такие решения. Мы должны быть к этому готовыми (…) мы  придерживаемся цивилизованных методов сохранения патента правообладателя, но мы должны быть готовы к любому развитию событий».   

9 октября 2023 года «ФармМедПром» писал, что «Герофарм» намерен производить для российского потребителя дженерик Семавик взамен датского Оземпика по принудительной лицензии, запрос на получение которой отправлен в правительство.