Российская вакцина от рака: кто получит препарат первым

Российские ученые переходят от лабораторных исследований к практике: уже в ближайшие месяцы пациенты начнут получать первую отечественную вакцину от рака. «ФедералПресс» собрал всю известную информацию о новом подходе к лечению онкологии, перспективах клинических испытаний и стоимости таких технологий.

Первые шаги: где и как начнут применять вакцину

Вакцину разработали в Центре им. Гамалеи – там же, где в свое время создали «Спутник V». Как сообщил РИА Новости директор центра Александр Гинцбург, в сентябре препарат начнут вводить пациентам с диагнозом «рак кожи» в рамках клинических испытаний.

На первом этапе вакцина поступит в два медицинских учреждения – Институт им. Герцена и Центр онкологии им. Блохина. Пока препарат будет применяться только в рамках исследований, а его использование – строго по протоколу.

По словам Гинцбурга, речь идет о лекарстве, основанном на неоантигенах – индивидуальных генетических особенностях опухоли, на которые учится реагировать иммунная система пациента.

Как действует вакцина: объяснение специалистов

Неоантигены – это мутации, возникающие в опухолевых клетках и отсутствующие в нормальных тканях организма. Именно они становятся мишенью для иммунного ответа.

Руководитель онкологического кластера «Медси» Анатолий Махсон пояснил: «Задача противораковой вакцины – сделать так, чтобы иммунная система распознала опухоль. Проблема в том, что разница в генном составе очень незначительна. Только благодаря более заметным клеткам начинает вырабатываться собственный иммунитет, который уничтожает опухоль».

По его словам, универсального препарата быть не может: в каждом случае требуется индивидуальная работа с опухолевыми клетками. Именно поэтому такие вакцины высокотехнологичны и сложны в производстве.

Клинические исследования: когда ждать первых результатов

Экспериментальное применение препарата станет частью полноценного клинического исследования. Согласно плану, представленному Минздраву, испытания начнутся в сентябре. В них примут участие от 200 до 300 человек.

Специалисты подчеркивают: такие исследования – процесс небыстрый, в том числе из-за необходимости наблюдать за так называемой медианой выживаемости – ключевым показателем эффективности терапии.

Почему такие препараты не станут массовыми

Вакцины, создаваемые для борьбы с уже развившейся опухолью, относятся к числу персонализированных медицинских технологий. Они не производятся серийно – каждый препарат разрабатывается для конкретного пациента на основе биологического материала.

По оценкам экспертов, онкологические вакцины не станут массовыми в привычном понимании. Это сложные медицинские технологии, разработка которых требует индивидуального подхода и больших затрат. Такие препараты создаются для конкретного пациента и относятся к категории персонализированной терапии. В большинстве случаев они будут применяться в рамках государственных программ и финансироваться из бюджета.

Специалисты также отмечают, что под онкологическими вакцинами сегодня подразумеваются препараты разных типов. Некоторые из них направлены на профилактику заболеваний, которые могут вызывать злокачественные образования. В этот список входят, например, вакцины от гепатита B и вируса папилломы человека, которые снижают риск развития рака печени и шейки матки.

Сколько стоят такие разработки, и кто за них платит

Персонализированная медицина требует серьезных финансовых вложений, стоимость одного проекта может превышать сотни миллионов рублей, а в ряде случаев и превышать 1 млрд рублей. Все зависит от стадии разработки и количества этапов, которые еще предстоит пройти.

Коммерческий выпуск подобных вакцин маловероятен. Речь идет, прежде всего, о высокотехнологичной государственной медицинской помощи, доступ к которой пациенты смогут получить только через систему здравоохранения.

Учитывая, что препарат должен пройти еще несколько этапов испытаний, рассчитывать на его широкое применение в ближайшие годы не стоит.

Рост заболеваемости усиливает потребность в новых методах лечения

По данным Минздрава, в 2024 году в России было выявлено почти 700 тысяч новых случаев онкологических заболеваний. Это на 24 тысячи больше, чем в 2023 году.

Рост этих показателей подчеркивает необходимость новых подходов к диагностике и лечению. Поэтому разработка иммунологических препаратов на основе неоантигенов рассматривается как одно из наиболее перспективных направлений современной онкологии.

Рекомендуем также прочитать материал «ФедералПресс» о том, как японские ученые научились уничтожать теплом раковые клетки.

Фото: ФедералПресс / Евгений Поторочин