Принудительное лицензирование в фармацевтике остается в актуальной повестке: несовершенство механизмов его применения может поставить под угрозу реализацию крупных инвестиционных проектов. Это активно обсуждалось в этом году на полях ПМЭФ.

И бизнес, и регуляторы признают необходимость совершенствования нормативных документов. Член комитета ГД РФ по защите конкуренции Ирина Филатова уверена, что существующие механизмы выдачи принудительных лицензий через суды требуют доработки, в отношении этого не должно быть злоупотреблений, а защита российских производителей, пациентов не должна носить бессистемный характер. Она отметила, что в Индии принудительное лицензирование нанесло большой ущерб, теперь это - дженериковая страна, куда разработчики оригинальных препаратов просто не идут.

В свою очередь, отечественные фармкомпании выражают готовность работать над этим вместе с ФОИВами, чтобы сделать механизм принудительного лицензирования максимально понятным. Это поможет им с уверенностью развивать инновационное производство в России, в том числе с участием международных игроков. Сегодня в России существует множество совместных проектов по локализации жизненно необходимых препаратов, например, по словам главы «Фармстандарта» Дмитрия Зайцева, их партнерство с компанией Pfizer по онкологическим препаратам, проект компаний «Генериум» и Sanofi, где российская сторона инвестирует в завод по производству субстанции «инсулина гларгина 300» на основе лицензионного соглашения на патент международной компании и другие.

Но когда решения принимаются судами совершенно непрозрачно, некоторые такие партнерства могут оказаться под угрозой срыва. В том числе проект «Генериум» и Sanofi: запрос на принудительную лицензию на препарат, который предполагается выпускать на новом предприятии, подан в арбитраж другим участником рынка. Очевидно, что, если правовой неопределенностью будут продолжать пользоваться недобросовестные игроки, интерес к сотрудничеству пропадет не только у западных компаний, но и у российских, которые стремятся развивать в стране инновационное производство препаратов в полном соответствии с патентным законодательством.