Мигренью страдают примерно 1,1 миллиарда человек во всем мире. Она представляет собой вторую основную причину инвалидности среди населения, а для молодых женщин является даже главной. «Применение существующих препаратов для профилактики мигрени требует времени на то, чтобы подобрать правильную дозировку для конкретного пациента, а для достижения максимальной эффективности могут потребоваться недели или даже месяцы, — рассказывает доктор Ричард Липтон, сотрудник Медицинского колледжа Альберта Эйнштейна в Нью-Йорке. — Некоторые люди сдаются и прекращают прием лекарств слишом рано».
Перспективным средством профилактики мигрени считаются препараты, нацеленные на кальцитонин-ген-родственный пептид (CGRP) или рецептор к нему, — он играет ключевую роль в передаче болевого сигнала при приступе. В прошлом году FDA одобрило назальный спрей, действующее вещество которого является антагонистом рецепторов CGRP. Другой недавно одобренный препарат — атогепант — также действует как антагонист рецепторов CGRP и одобрен для перорального применения у взрослых. Сразу три клинических исследования фазы 3 продемонстрировали его эффективность и безопасность как при эпизодической, так и при хронической мигрени.
ADVANCE, ELEVATE и PROGRESS — многоцентровые рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые КИ. В ADVANCE и ELEVATE включили участников от 18 до 80 лет, которые не менее года страдали приступами мигрени, причем в ELEVATE отбирали тех, кого уже пытались безуспешно лечить другими препаратами. Количество дней в месяц у них составляло от 4 до 14. В PROGRESS вошли люди той же возрастной категории, однако количество приступов у них составляло не менее 15 (такое состояние уже классифицируется как хроническая мигрень).
Атогепант назначали во всех исследованиях в дозировке 60 мг один раз в сутки. В ADVANCE 222 человека получали препарат и 214 — плацебо, в те же группы ELEVATE включили 151 и 154 участников, соответственно, а в PROGRESS атогепант получали 256 пациентов, а плацебо — 246.
В первый же день на атогепанте приступ мигрени развился у меньшего числа участников, чем при получении плацебо. Отношение шансов по сравнению с плацебо составило 0,39 в ADVANCE, 0,53 в ELEVATE и 0,63 в PROGRESS. В целом лечение атогепантом дало значимое сокращение частоты приступов к концу первой недели, и этот уровень поддерживался следующие три недели исследований. Серьезные побочные эффекты были зарегистрированы менее чем у 1% пациентов в каждой из групп.
Авторы заключают, что атогепант на данном этапе уже показал свою безопасность и эффективность для предотвращения приступов мигрени у взрослых, однако клинические исследования планируют продолжать до 12 недель для более полной оценки долгосрочных эффектов препарата.