Россиян не оставят без валерьянки и настойки эвкалипта
Несколько отечественных и зарубежных производителей медикаментов лишились разрешительных документов почти для трех десятков наименований. Временно приостановлены их регистрационные удостоверения на популярные настойки и экстракты валерианы, пустырника, календулы и мяты перечной. Одна из причин — нарушение компаниями лицензионных условий. На некоторые препараты допуски вообще отозвали. Такое решение принял Минздрав, который внес соответствующие изменения в государственный реестр лекарственных средств. Документы ведомство опубликовало 8 сентября. Что еще попало под запрет, узнала «Парламентская газета».
Нарушили правила
Больше всего наименований лекарств пришлось на российскую компанию «Камелия» — у нее временно приостановлено применение 17 видов продукции. Основанием для санкций стало письмо Минпромторга от 21 июля 2025 года, который обнаружил несоответствие изготовителя требованиям правил надлежащей производственной практики или нарушение лицензионных требований.
Речь идет о следующих препаратах:
- жидкие экстракты элеутерококка, перца водяного, родиолы, левзеи, конского каштана,
- настойки пустырника, пиона уклоняющегося, эвкалипта, мяты перечной, валерианы, семян лимонника, календулы, женьшеня,
- препарат «УроКам» для комплексной терапии воспалительных заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей,
- комбинированный гомеопатический препарат «Миртикам» для повышения остроты зрения,
- комбинированное лекарственное средство «НооКам» с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом,
- «Бисопролол» от компании «Рафарма» для лечения артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, нарушений сердечного ритма. Он входит в число жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Лишили по просьбам
Еще на 11 лекарств госрегистрацию отменили по заявлениям правообладателей. Из них пять препаратов также в списке ЖНВЛП:
- противоопухолевый «Гливек» (иматиниб) от компании Novartis,
- сахароснижающий «Манинил 1.75» (глибенкламид) компании Berlin-Chemie,
- вакцина против COVID-19 «Салнавак» предприятия «Генериум»,
- антиаритмический «Амиодарон-Акри» (амиодарон) фирмы «Акрихин»,
- гиполипидемический «Аторвастатин Санофи» (аторвастатин) от Sanofi.
Регистрацию отозвали также на шесть препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП:
- гипотензивные «Аккузид» (гидрохлоротиазид + хинаприл) и «Аккупро» (хинаприл) изготовителя Pfizer,
- комбинированный «Норматенс» (дигидроэргокристин + клопамид + резерпин) при повышенном давлении от Viatris,
- противовирусный «Оксолин» (диоксотетрагидрокситетрагидронафталин) компании «Биосинтез»,
- венотонизирующий «Репарил-гель Н» (эсцин) — от Meda Pharma,
- «Чампикс» (варениклин) для отказа от курения производства Pfizer.
Переживать не стоит
Подобные изменения — обычная практика. Например, чуть раньше, 27 августа, Минздрав отменил регистрационные удостоверения для 11 лекарств. Это коснулось и препаратов из списка ЖНВЛП:
- противоопухолевых «Оксалиплатин-Тева» (соединения платины) и «Метотрексат-Тева» (антиметаболит) компании Teva,
- гемостатического средства «Гемоктин» (фактор свертывания крови VIII) от Biotest AG,
- «Иринотекан-ДЖ» (ингибитор топоизомеразы I) для терапии колоректального рака от Jodas Expoim.
«Я думаю, что если регистрационные удостоверения приостановили по результатам проверки из-за нарушений лицензионных требований, то нужно их исправить и вернуть лицензию, — сказала «Парламентской газете» зампредседателя Комитета Госдумы по охране здоровья, кандидат медицинских наук Татьяна Соломатина. — Из того перечня, который я увидела, это, как правило, жидкие спиртосодержащие формы лекарственных трав. Однозначно есть компании, которые выпускают эти же препараты в другой форме либо их можно заменить. Так что переживать не стоит. Вреда больше, если нарушены требования изготовления».
Обеспечить качество
Речь идет исключительно о точечных мерах контроля для конкретных производственных линий и торговых наименований нескольких компаний, объяснил первый зампред Комитета Госдумы по охране здоровья, доктор медицинских наук, заслуженный врач России Леонид Огуль. Это рутинная, но крайне важная работа Росздравнадзора и Минздрава по обеспечению качества и безопасности лекарств, циркулирующих на отечественном рынке.
«Хочу сразу же успокоить всех жителей России: эта ситуация никоим образом не означает, что россияне остались без важных и привычных лекарств, — подчеркнул парламентарий. — Решение о приостановке или отзыве регистрационного удостоверения — это прежде всего защита прав потребителей. Оно принимается на основании жестких, но абсолютно справедливых требований надлежащей производственной практики. Если производитель, отечественный или зарубежный, допускает нарушения в процессе производства, он обязан их устранить. До этого момента выпуск препарата должен быть приостановлен — это мировая практика».
Что касается жизненно важных препаратов, таких как «Бисопролол» или «Амиодарон», то на рынке присутствуют десятки дженериков — их полных аналогов от других добросовестных производителей, которые продолжают работать в штатном режиме, добавил депутат.
«Ни один пациент не останется без необходимой терапии. Аналогичная ситуация и с растительными препаратами: настойки валерианы, пустырника или эвкалипта других марок имеются в достаточном количестве, — заверил Огуль. — Отзыв регистрации по заявлению правообладателя — тоже стандартная процедура, часто связанная с ребрендингом, оптимизацией портфеля или выводом на рынок обновленной версии препарата».
Действия регулятора служат не ограничению доступности лекарств, а обеспечению их безупречного качества, подытожил политик.
