Совет ЕЭК утвердил новые правила фармацевтических инспекций

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил Правила фармацевтических инспекций, которые проверяют соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики. Об этом пишет sb.by со ссылкой на пресс-службу ЕЭК.

Иллюстративное фото из архива «СБ»

«Эти правила основаны на опыте государств — членов Евразийского экономического союза по оценке центров, проводящих доклинические исследования безопасности оригинальных лекарств, и учитывают международные подходы, рекомендованные Организацией экономического сотрудничества и развития. В правилах описаны общие процедуры проведения инспекций, что позволит избежать повторных проверок при регистрации оригинальных лекарств в разных странах ЕАЭС. Они также содержат подходы к оценке рисков, связанных с выявленными несоответствиями», — пояснили в ЕЭК.

«Это обеспечит выход на рынок стран евразийской «пятерки» только безопасных оригинальных лекарств и предотвратит регистрацию препаратов, безопасность которых не подтверждена надлежащим образом», — подчеркнули в пресс-службе.

Заседание Совета ЕЭК прошло 1 августа под председательством вице-премьера Беларуси Натальи Петкевич.