«Увы, производитель не подтвердил заявки»: как «англичанка нагадила» Татарстану с ветрянкой
В ближайшие полгода в государственных клиниках Татарстана нельзя будет сделать прививку от ветряной оспы
«Еще новость печальная»
О том, что в ближайшие полгода в государственных клиниках Татарстана нельзя будет сделать прививку от ветряной оспы, предупредил сегодня врач-эпидемиолог, главный внештатный специалист министерства здравоохранения РТ по вакцинопрофилактике Дмитрий Лопушов. «Да, еще новость печальная. В ближайшие 6 месяцев вакцины против ветряной оспы не будет в государственных поликлиниках», — написал Лопушов в своем телеграм-канале.
«Увы, производитель [вакцины] не подтвердил наши заявки», — объяснил специалист. В комментариях на вопрос одного из пользователей уточнил, что вакцины не будет во всех медицинских учреждениях, даже детских. Почему срок отсутствия препарата полгода и не увеличится ли он, неясно. «БИЗНЕС Online» во вторник дозвонился до Лопушова, но тот отказался от комментариев.
Однако сложности с наличием вакцины в госклиниках подтвердили в пресс-службе минздрава республики. Там уточнили, что большинство вакцин производит компания «Нацимбио», но инъекции от ветрянки поставляло АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». Речь о российской дочерней компании британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline (GSK). Ее вакцина от ветряной оспы «Варилрикс» после ноября 2023 года оставалась единственным подобным препаратом, зарегистрированным в России. Это случилось после того, как регистрацию отозвал другой зарубежный поставщик вакцины — американская фармацевтическая компания MSD (Merck & Co.).
Российского аналога зарубежных вакцин пока нет. MSD прекратила поставки вакцины на российский рынок летом 2022 года. В британской GSK летом 2023-го утверждали, что поставки препарата продолжаются. Вероятно, теперь поставки прекращены. Притом что разговоры о сложности с поставками вакцин от ветрянки и отсутствии отечественных аналогов шли еще с 2022 года. «Варивакс» не поставляется в Россию с начала 2023-го, а объем ввоза «Варилрикса» составил только около 50% от объема, который поставлялся раньше, подчеркивал директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов.
Вакцинация от ветряной оспы не входит в НКПП начиная с 2023-го. В бюджете РФ не предусмотрели средства на закупку препарата в 2023–2025 годах. Средства не заложили, поскольку препараты не выпускаются в России
«Желательно в частной клинике…»
«Если она есть в государственной, то [можете сделать] там, но желательно в частной клинике. Вопрос в наличии препарата», — сказал сегодня представитель минздрава РТ на вопрос, что делать жителям. Он заметил, что государство обязуется обеспечивать население только теми вакцинами, которые входят в национальный календарь профилактических прививок (НКПП). Если нет, прививки делают по желанию пациента и при наличии препарата.
Вакцинация от ветряной оспы не входит в НКПП начиная с 2023-го. В бюджете РФ не предусмотрели средства на закупку препарата в 2023–2025 годах, ранее говорили в минпромторге РФ. Минздрав РФ объяснял «Ведомостям», что средства не заложили, поскольку препараты не выпускаются в России, как требует Стратегия развития иммунопрофилактики до 2035-го.
Ранее локализовать производство вакцины от ветрянки пытались дочерняя компания «Ростеха» «Нацимбио» и фирма «Нанолек». Первая сотрудничала с американской MSD, вторая — с британской GSK, и оба проекта были приостановлены. В «Нанолеке» объясняли приостановку не зависящими от компаниями причинами, в минпромторге РФ — «коммерческими аспектами и оценкой клинической эффективности препаратов».
В 2022 году 67% поставок вакцин в Россию обеспечивала GSK, остальные 33% приходились на MSD. Отечественная компания «Фарм эйд лтд», созданная в 2017-м как совместное предприятие «Нацимбио» (вышла из проекта) и дубайского производителя вакцин «Ишван фармасьютикал», в 2022 году рассказывала о договоренностях с «иностранным партнером» о трансфере технологий для выпуска вакцины от ветрянки. Готовятся документы для начала исследований препарата, отмечали в компании, но с тех пор новостей не появилось. Как и локализованной вакцины.
Ветряная оспа — одна из самых распространенных инфекций. На нее приходится от 20 до 25% от всех зарегистрированных случаев инфекционных заболеваний, без учета ОРВИ и гриппа. В августе 2023 года минздрав РФ отмечал, что уровень заболеваемости ветрянкой в стране вернулся на допандемийный. По итогам 2023-го было выявлено 758 тыс. случаев ветрянки. По сравнению с 2022-м среди взрослых заболеваемость возросла на 22%, а среди детей — на 17%. Были привиты 208,2 тыс. человек, что сопоставимо с уровнями 2022 и 2021 годов.
Ветряная оспа — острая респираторная вирусная инфекция, характеризующаяся лихорадкой, умеренной интоксикацией и пятнисто-везикулезной сыпью. Распространение болезни происходит воздушно-капельным путем. Вирус ветряной оспы может переноситься на большие расстояния (в соседние комнаты, квартиры, с одного этажа здания на другой). Нельзя исключить и возможность заражения контактным путем. Вирус проникает в организм человека через слизистые оболочки дыхательных путей. В клетках слизистой оболочки верхних дыхательных путей вирус приживается, размножается и с током крови разносится по всему организму. Источником возбудителя инфекции при ветряной оспе является только больной человек с клинически выраженной формой заболевания. Заболеваемость ветряной оспой имеет выраженную осенне-зимнюю сезонность.
Чаще болеют дети детских дошкольных учреждений и учащиеся начальных классов школ. Заболевание протекает в основном в легкой форме, однако у взрослых клиническое течение заболевания значительно тяжелее и могут регистрироваться летальные исходы. «Единственным эффективным средством контроля заболевания являются прививки», — отмечается в справке управления Роспотребнадзора по Татарстану.
Чаще ветрянкой болеют дети детских дошкольных учреждений и учащиеся начальных классов школ. Заболевание протекает в основном в легкой форме, однако у взрослых клиническое течение заболевания значительно тяжелее и могут регистрироваться летальные исходы
Но в частных клиниках вакцины тоже нет
Дефицит вакцин от ветрянки в Татарстане касается не только государственных клиник, но и частных. «То, что вакцины от ветрянки нет — знаю. Она и у нас закончилась, — заметил в беседе с „БИЗНЕС Online“ основатель казанской клиники „ЭРДА Медицина“ Шамиль Фатхуллин. — У меня была информация о том, что препарат на сертификации, должен появиться, но сроками сложно оперировать, потому что сертификация проходит всегда по-разному. Она может и две недели идти, а может и четыре месяца».
По словам Фатхуллина, это «беда» не только Татарстана. Как правило, ситуация с наличием импортных препаратов по всем регионам всегда идентична, потому что каналы поставок для всех медицинских организаций одни и те же, уточнил он.
На данный момент в мире есть несколько вариантов вакцины против ветряной оспы, среди них «Варивакс» (США), «Варилрикс» (Бельгия) и «Окавакс» (Япония). Сейчас к регистрации в России готовится индийская вакцина, «но процесс этот, как правило, не быстрый», подтвердила врач иммунопрофилактики, врач семейной медицины «ЭРДА Медицина» Эльвира Фатхуллина. И отечественного аналога, к сожалению, нет.
«Пару лет назад была схожая ситуация, была жесткая нехватка вакцины от ветрянки. Тогда завезли огромную партию „Варивакса“, но не смогли ее зарегистрировать. Поскольку транспортировочные услуги очень дорогие, туда-сюда таскать невозможно, просто утилизировали целую партию. Вынуждены были, потому что без регистрации мы не имеем права применять препараты», — заметила собеседница издания.
Есть и еще один вопрос — финансовый. Если в госклинике привиться можно бесплатно, то в частном учреждении придется выложить сумму от 4 тыс. рублей до 10 тысяч. На сайте сети клиник «Звезда» предлагается записаться на прививку «Варилриксом». Судя по прейскуранту, привика стоит 6,7 тыс. рублей. «Есть ли такая вакцина у нас в сети? Я сейчас не на рабочем месте, поэтому сказать не могу. Но мы за полдня израсходуем абсолютно все, что требуется на наше детское население», — отметил в беседе с «БИЗНЕС Online» основатель клиник «Звезда» Артур Уразманов
«Дело в том, что товарные запасы всех частных клиник — это меньше одного процента, чем товарные запасы бюджета. Любая частная клиника держит вакцины в очень ограниченном количестве, препараты имеют очень короткий срок годности. Поэтому если проблемы в бюджете, то автоматически проблемы накладываются и на коммерческую сеть. Потому что мы покупаем это все из одного канала. Здесь все вопросы должны быть к производителю», — указал Уразманов.
Медицинский центр «Айболит» предлагает сделать прививку по стоимости от 4 тыс. рублей, в клинике «Будь здоров» стоимость вакцинации, судя по данным на сайте, начинается от 4,9 тыс. рублей. Впрочем, в «Айболите» сотрудник на телефоне заявил, что препарата от ветряной оспы нет уже давно и когда появится, неясно.
В отсутствие вакцины в России специалист рекомендует делать прививку за границей. А вот посещать так называемые «ветряночные вечеринки», куда приводят маленьких детей специально, чтобы они заразились вирусом и сразу переболели, крайне небезопасно
«Кому нужна эта вакцина в первую очередь? В принципе, всем»
Ежегодно в России фиксируется порядка 700 тыс. случаев заболевания ветрянкой, и это только зарегистрированные случаи, когда врач подал извещение, подчеркивает Фатхуллина. По ее словам, ветрянка — не такое простое заболевание, как может показаться на первый взгляд.
«Это нейроинфекция. Вирус, вызывающий это заболевание, относится к герпес-вирусным. Если он поселяется в организме однажды, он не уходит никуда и ждет своего выхода на сцену. Как только снижается иммунитет, вирус может появиться заново, но уже в виде опоясывающего герпеса. Опоясывающий лишай в простонародье. Очень тяжелое заболевание, потому что страшно болит», — рассказала Фатхуллина.
Поэтому во всем цивилизованном мире прививают от ветряной оспы по национальному календарю прививок, заметила специалист по иммунопрофилактике. Вакцинируют всех детей в возрасте одного года и 4 лет. «Кому нужна эта вакцина в первую очередь? В принципе, всем. Если, например, взрослый человек не болел и он контактирует с ветряной оспой, это может стать последним в его жизни заболеванием. Обязательно нужно до беременности провакцинироваться тем женщинам, которые не болели ветрянкой. Поскольку это нейроинфекция, то заражение ею во время беременности может привести к тяжелым последствиям», — подчеркнула эксперт.
В отсутствие вакцины в России специалист рекомендует делать прививку за границей. А вот посещать так называемые «ветряночные вечеринки», куда приводят маленьких детей специально, чтобы они заразились вирусом и сразу переболели, крайне небезопасно. Вопреки убеждениям, у маленького ребенка болезнь тоже может протекать в тяжелой форме, предупреждает Фатхуллина. Сейчас у популяции в целом наблюдается снижение иммунитета и высокая восприимчивость к различным инфекциям, поэтому такие мероприятия не могут заменить вакцинацию, когда заражение происходит управляемым методом.