AstraZeneca оспаривает исследования российского биоаналога препарата для лечения рака молочной железы и желудка.

Международный фармгигант выразил обеспокоенность о начале клинических исследований препарата BCD-267.

Эксперты отмечают, что претензии AstraZeneca выглядят необоснованными на фоне того, что оригинальный препарат "Энхерту" успешно прошел аналогичную процедуру регистрации. Российский биоаналог BCD-267 разрабатывается в полном соответствии с требованиями - все необходимые документы были предоставлены, а ускоренного разрешения не запрашивалось.

Технология создания ADC-препаратов (конъюгатов антител с цитостатиком) хорошо отработана за 25 лет ее существования - в мире уже зарегистрировано более 20 подобных лекарств.