Почему Румыния получает лекарства на два года позже Германии

РИГА, 3 окт — Sputnik. Единый рынок - основа Евросоюза, но когда дело доходит до жизненно важных лекарств — каждая страна сама за себя, пишет Politico.

Врач в Румынии в среднем ждет два года, чтобы прописать тот же самый современный препарат, что и его коллега в Германии. Если кто-то страдает опасным для жизни заболеванием, например раком, это может быть разница между жизнью и смертью.

"Пациенты в западных и более крупных государствах — членах ЕС имеют доступ к 90 процентам недавно одобренных лекарств. В восточных и небольших государствах — членах ЕС это число составляет всего 10 процентов, — заявила комиссар здравоохранения Стелла Кириакидес в апреле. — Это действительно неприемлемо".

Она представила Еврокомиссии предложение по реформированию фармацевтического рынка Европы, основная цель которого – решить проблему неравного доступа. Основная идея состоит в том, чтобы наказать компании, которые не выпустят свою продукцию на все 27 рынков ЕС в течение двух лет. Если они подчинятся, им придется раньше столкнуться с конкуренцией со стороны соперников.

Это грубый инструмент для решения, по мнению экспертов, сложной проблемы. И до сих пор неизвестно, сработает ли это. Но что же мешает справедливому рынку лекарств?

Первая причина проста: некоторые лекарства очень дороги. Между 27 странами ЕС существуют большие экономические различия: например, ВВП Болгарии на душу населения почти в пять раз меньше, чем в Нидерландах. Это означает, что некоторые страны могут тратить больше на здравоохранение и лекарства, чем другие.

Анализ европейского рынка противораковых лекарств, проведенный Шведским институтом экономики здравоохранения (IHE), показал, что Австрия, Германия и Швейцария тратят на лекарства от рака от 92 до 108 евро на человека по сравнению с 13-16 евро, которые тратят Чехия, Латвия и Польша.

Снижение расходов означает меньшее количество прописываемых лекарств. Например, в случае иммуноонкологических препаратов их использование в более бедных странах составляло от десятой до одной пятой того, что наблюдалось в более богатых странах.

"Большая часть европейских больных раком, особенно в Восточной Европе, не может получить доступ к эффективным (и потенциально экономически эффективным) лекарствам по причинам, связанным с их доступностью", — пишут исследователи.

Более сложная причина заключается в непрозрачности и своеобразном методе образования цен на лекарства. Чаще всего фармацевтические компании торгуются о ценах с правительствами напрямую и тайно, поэтому ни одна страна на самом деле не знает, сколько другая платит за лекарство.

"Они [фармацевтические компании] предпочитают сначала запускать лекарства в странах, где они ожидают получить более высокие цены, обычно в странах с более высоким доходом, которые могут платить больше, — говорит Сабина Фоглер, руководитель отдела фармакоэкономики Австрийского национального общественного управления Института здравоохранения. — В странах Южной Европы, таких как Португалия и Греция, а также в [странах Восточной Европы] они предлагаются на более позднем этапе… через два или три года".

Выпуская новое лекарство, компании сначала направляются в страны, где они могут получить лучшую цену — обычно в самые крупные и богатые. Правительства этих стран установят так называемую эталонную цену, которая будет общедоступной. Но эта цена снижается в ходе конфиденциальных переговоров, в ходе которых согласовывается тайная скидка.

В следующей стране процесс повторяется. В результате переговоры растягиваются во времени, а страны с наименее привлекательными рынками оказываются последними в очереди.

Для фармацевтической промышленности виновником является не погоня за деньгами, а груды документов, связанных с тем, чтобы заставить правительства платить за новое лекарство.

"Подача заявки на [переговоры о лекарствах] — это трудоемкий процесс, — говорится в опубликованном фармацевтическим лобби EFPIA анализе коренных причин задержек с выпуском лекарств. — Каждая страна требует разработки индивидуального досье на местном языке и соблюдения местных правил".

Теоретически Директива ЕС о прозрачности ограничивает период времени, в течение которого страны должны принять решение о том, сколько они будут платить за лекарство, 180 днями. Но на практике разрешает "остановить часы" — обратный отсчет останавливается, когда регулирующие органы и правительственные учреждения запрашивают у компаний дополнительные данные.

Отраслевой анализ среднего времени получения доступа к лекарствам от рака в пяти странах показал, что Дании требуется чуть больше четырех месяцев, чтобы решить, платить ли за лекарство. В Польше, стране с худшими показателями, требуется 30.

Несколько исправлений уже в работе. Так называемая Совместная оценка технологий здравоохранения позволит провести единую общеевропейскую оценку новых лекарств, чтобы помочь странам решить, сколько платить, а не создавать 27 национальных досье на каждый препарат, как это происходит сейчас. Первая совместная оценка ожидается в 2025 году.

Региональные группы стран, такие как Бенилюкс, начали объединяться для совместной закупки препаратов, что упрощает переговоры для производителей и усиливает переговорную силу покупателей.

Но самым амбициозным решением является предложение Еврокомиссии по реформе фармацевтической отрасли. Однако против него выступают производители лекарств, так что законодателям придется нелегко.