США выводят на мировой рынок первый пролонгированный препарат от ВИЧ
FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) разрешило применение препарата в середине июня 2025 года. А две недели назад ВОЗ выпустила новое руководство по предотвращению распространения ВИЧ/СПИД и включила в документ применение ленакапавира по схеме - две инъекции в год "в качестве дополнительного средства доконтактной профилактики заражения ВИЧ".
Эксперты организации называют появление нового лекарства "значительным событием в сфере борьбы с ВИЧ/СПИДом, которое может привести к переосмыслению глобальных мер реагирования". Тем более что до сих пор было много попыток разработать вакцину против ВИЧ, но все они потерпели неудачу.
Что представляет собой новый препарат для защиты от ВИЧ
Ленакапавир является ингибитором расщепления капсида - белковой оболочки, которая защищает генетический материал вируса и помогает транспортировать его в заражаемую клетку, после чего вирус начинает там размножаться, поражая соседние клетки. Препарат нарушает этот процесс, тем самым блокируя размножение вируса. Действие лекарства продолжается полгода, затем его нужно вводить повторно.
Другие препараты доконтактной профилактики работают с помощью другого механизма: они блокируют фермент, который встраивает гены вируса в ДНК клетки-хозяина. Выпускаются они в форме таблеток, и принимать их необходимо каждый день.
"Ленакапавир - препарат длительного действия, это высокоэффективная альтернатива ежедневному пероральному приему таблеток и другим средствам профилактики более короткого действия. Курс профилактики ленакапавиром состоит лишь из двух инъекций в год, и это революционный шаг вперед в сфере защиты здоровья представителей групп риска по ВИЧ, особенно тех, кто испытывает трудности с ежедневным следованием назначенному курсу профилактики, сталкивается с проявлениями стигматизации или испытывает ограничения по доступу к медицинской помощи", - поясняют в ВОЗ.
"Ленакапавир представляет собой наиболее интересную альтернативу пока еще не существующей вакцине против ВИЧ: этот антиретровирусный препарат длительного действия способен, как показали клинические испытания, предотвращать почти 100% случаев заражения ВИЧ среди представителей группы риска", - отметил глава ВОЗ доктор Тедрос Адханом Гебрейесус.
Он подтвердил, что ВОЗ готова сотрудничать со странами и фармкомпаниями, чтобы такие инновационные средства можно было как можно быстрее и безопаснее использовать.
Какова ситуация с распространением ВИЧ в мире
Появление новых средств защиты от инфекции более чем актуально. В ВОЗ отмечают: ленакапавир появился, когда в области профилактики ВИЧ наблюдается стагнация. В 2024 году было зарегистрировано 1,3 миллиона новых случаев ВИЧ-инфекции, причем высокая доля случаев заражения приходится на группы риска - это представители секс-индустрии, трансгендеры и гомосексуалисты, потребители инъекционных наркотиков. При этом в ВОЗ подчеркивают, что ВИЧ также продолжает распространяться среди детей и подростков.
Новое средство защиты от заражения не обеспечивает стойкого иммунитета против ВИЧ, вводить препарат надо каждые шесть месяцев. При этом стоимость такой профилактики вряд ли устроит власти африканских стран, наиболее страдающих от ВИЧ: годовой курс (два укола) стоит около 40 тыс. долларов США. Однако, как отмечают в ВОЗ, теперь у людей будет больше возможностей для контроля над своим здоровьем.
Критика препарата
При этом ряд экспертов с осторожностью восприняли известие о появлении нового противовирусного лекарства.
"Ничего со стороны здоровья бесплатно не бывает. У ленакапавира много побочных эффектов, - объяснила доктор биологических наук, профессор Университета Джорджа Мейсона Анча Баранова. - Во-первых, рука, куда кололи препарат, краснеет и болит примерно у каждого пятого пациента. Но это мелочи по сравнению с метаболической нагрузкой. Между тем, клиренс креатинина (это показатель работы почек) нарушается у 13% пациентов, а высокий уровень сахара в крови и сахар в моче появляется у 6%. То есть инъекции провоцируют развитие сахарного диабета. Также в 3% случаев отмечается нарушение функций печени (повышаются показатели ферментов, прямого билирубина) и появляется белок в моче".