Минздрав одобрил первый в своем классе препарат для терапии рака легких

Согласно ГРЛС, регистрационное удостоверение выдано 14 июля. В инструкции указано, что Лумикрас необходимо принимать перорально один раз в сутки по 8 таблеток (960 мг). В документе также указаны частые побочные эффекты препарата: диарея, тошнота, рвота, усталость и другие. Также есть информация о серьезной возможной реакции —  поражение печени, которое определяется повышенным уровнем печеночных ферментов в крови.

Лумикрас (соторасиб) — противоопухолевый препарат, ингибитор мутации KRAS. Препарат используется для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ, у которых возникло генетическое изменение, вызвавшее появление белка KRAS G12C. Аномальный белок KRAS G12C способствует неконтролируемому росту раковых клеток. Соторасиб, связываясь с этим белком, блокирует его активность, что позволяет замедлить или остановить рост раковых клеток. Препарат выпускается в таблетках в дозировке 120 мг и противопоказан до 18 лет, а также беременным и кормящим матерям.

Это первый ингибитор мутации KRAS, зарегистрированный в РФ.

FDA одобрило препарат Amgen в 2021 году по процедуре ускоренного одобрения. В первоначальном клиническом исследовании приняли участие 124 человека. По итогам испытания, соторасиб уменьшил размер опухоли у 36% пациентов.

В 2022 Минздрав одобрил лорлатиниб (Лорвиква от Pfizer)  для использования в качестве терапии первой линии для лечения пациентов с ALK+ НМРЛ. Ранее лекарственное средство разрешалось применять для лечения в случаях прогрессирования заболевания после терапии ингибиторами тирозинкиназы (ИТК) 2-го поколения. Основанием для расширения одобреннных показаний стали положительные результаты III фазы КИ, получившего название CROWN. Согласно им, лорлатиниб снизил риск прогрессирования заболевания или летального исхода на 72% по сравнению с кризотинибом (Ксалкори от Pfizer) у пациентов, ранее не получавших терапию.