Эксперт рассказала, как в Беларуси контролируют качество БАДов

БАДы — это природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции. Поскольку эти препараты не являются лекарственным средством, соответственно, не существует строгих стандартов их производства.

Иллюстративное фото freepik

Как осуществляется контроль за качеством БАДов?

— Действительно, стандарты GMP для производства БАДов носят рекомендательный, а не обязательный характер, — объясняет заведующий отделом гигиенической экспертизы и государственной регистрации Республиканского центра гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья Ольга Бобко. — Поясню, что GMP — Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика, международный стандарт, который устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств. Но так как БАДы являются пищевой продукцией, то на них распространяются все требования, направленные на обеспечение производства, хранения, транспортировки и реализации безопасной продукции. Обеспечивается контроль содержания основных биологически активных веществ, соответствие их количества заявленному изготовителем и вынесенному на потребительскую маркировку.

Государственная регистрация БАДов

В Беларуси в отношении БАДов проводится государственная регистрация, в рамках которой осуществляется экспертиза содержания биологически активных веществ, выделенных изготовителем в качестве дополнительного источника. Система государственной регистрации БАДов выстроена таким образом, чтобы защитить население от небезопасной продукции и недостоверной информации о ней. Например, в республике создан экспертный орган, который включает специалистов фармацевтического звена, лечебного профиля, представителей научных организаций, гигиенистов. Таким образом, рассмотрение представленного досье осуществляется со всех возможных ракурсов и исключает возможные риски для потребителей.

— Ольга Николаевна, а кто несет ответственность за безопасность и эффективность этой продукции?

— Такая обязанность возложена на изготовителей и импортеров. В соответствии с действующим законодательством юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие оборот биологически активных добавок к пище, обеспечивают их соответствие показателям качества и безопасности продукции, в том числе за счет осуществления производственного контроля, а также предусматривают методы контроля содержания основных действующих веществ. Кроме того, на них возложена ответственность за обеспечение документальной прослеживаемости биологически активных добавок при их обращении.

Не соответствуют требованиям безопасности. Ряд БАДов запретили к ввозу и продаже в Беларуси
Информация на этой странице взята из источника: https://health.sb.by/articles/ekspert-rasskazala-kak-v-belarusi-kontroliruyut-kachestvo-badov-.html